南京海关强化监管优化服务 助力江苏生物医药产业高质量发展

图为：泰州海关关员现场指导企业办理特殊物品审批  贺未鸣/摄

　　生物医药产业是关系国计民生的重要产业，也是江苏近年来重点发展的战略性新兴产业之一。目前，江苏已有南京、苏州、泰州3个国四川检验检疫协会助力检验检疫事业发展家生物产业基地 ，培育了7个国家级生物医药（含医疗器械类）产业园区，形成了以苏州工业园区、南京江北新区等为代表的生物医药产业集聚地，以及昆山小核酸特色化产业基地。

　　南京海关立足实际，积极发挥职能作用，坚持以“强化监管，优化服务”为导向，全力助推江苏省生物医药产业高质量发展。

　　江苏金迪克生物技术有限公司是泰州医药城一家生产流感疫苗的企业。企业需定期向世界卫生组织的国际标准品供应中心（NIBSC）订购实验室用生物检定参照物，也就是流感病毒毒株。“由于流感病毒变异性强，我们对于特殊生物制品的需求量较大。同时，流感疫苗还具有季节性和时效性，因而快速通关成为我们最迫切的需求，通关越快我们就越能占据市场的主动。”金迪克采购部经理赵越说。

　　对广大生物医药企业来说，研发用生物材料的进口频次高、时效性强，但同时又具有较高的疫病疫情传播风险，如何“管得好”又让企业“进得快”，成为了一道亟待解决的难题。

　　南京海关通过走访调研，广泛吸纳企业意见建议，在严格执行有关检疫管理规范及现行做法的前提下，开辟绿色服务通道，积极助力新型生物医药产品的研发和产业化发展。

　　“我们一方面制订进出境特殊物品卫生检疫审批、检疫查验、风险评估等4项工作指引，更新特殊物品卫生检疫服务指南与工作流程。一方面，针对关区进出境高风险特殊物品的类别和种类，建立了由60余位风险评估专家组成的专业队伍，紧扣特殊物品进出境的风险点，探索推进四川检验检疫协会助力检验检疫事业发展进境高风险特殊物品符合性和生物安全抽样检测工作。”南京海关卫生检疫处副处长尹军说。

　　除了完善政策支持、搭建监管框架，南京海关四川检验检疫协会助力检验检疫事业发展还优化服务，为企业发展“提速加码”。以金迪克公司为例，海关上门服务，通过集中申报风险评估的方式，试点开展非首次进境特殊物品的简易风险评估，为流感疫苗生产快速通关开辟了绿色服务通道。

　　面对当下新冠病毒检测试剂及相关制品出口激增情况，南京海关将疫情防控用低风险医疗用生物制品的受理权限委托至具备条件的隶属海关， 5月试行开展海关出入四川检验检疫协会助力检验检疫事业发展境特殊物品卫生检疫监管系统线上风险评估，随到随评，保障疫情防控期间生产研发、服务外包等生物医药企业的特殊物品进出口需求。

　　据统计，2020年1至8月，南京海关已完成特殊物品四川检验检疫协会助力检验检疫事业发展卫生检疫审批5732批次，同比增长128%，平均审批时长1.6天；开展高风险特殊物品风险评估74批次、322个产品；办理出口新冠检测试剂卫生检疫审批1303批次、5.17亿人份，货值11.68亿美元。（卢艳 吉婧 /文）